医学科研云面向临床医师、科研人员、机构CRC与DM人员打造移动端一站式临床科研管理工具,依托云端架构打通线上线下科研环节,把临床试验数据采集、项目管控、资料协作、合规校验全部转移至手机端,不用固定在电脑前就能跟进研究全流程,适配院内外勤、外出随访、多中心协作等碎片化使用场景,兼顾基础临床研究与药物临床试验双重使用需求。
应用介绍
医学科研云核心围绕CR-EDC电子数据采集体系搭建,首页整合我的研究、受试者管理、表单录入、消息提醒、SAE上报五大核心入口,个人中心统一管理所有参与项目权限与任务清单。用户可自主DIY搭建科研项目表单,直接复用行业CDASH标准模板,无需专业技术人员协助即可完成项目框架搭建;支持手机拍照病历,通过OCR自动解析文字信息同步录入系统,减少手动抄写误差,数据会实时云端加密同步,网页端与手机端数据完全互通,团队成员可依据分配权限查看、录入、核查对应内容,系统自动留存所有操作稽查痕迹。
应用特色
第一是多端协同录入,除APP外还开放微信表单分享,可直接转发给受试者自主填写基础信息,研究者后台一键接收数据;第二自带自动逻辑校验,录入时系统实时判断数据矛盾、缺项、异常值,提前拦截无效数据,降低后期核查工作量;第三内置中英文MedDRA、WHODrug权威医学编码库,药物与不良事件编码可自动匹配,也支持手动修改;第四配套SAE严重不良事件移动端上报流程,从录入、提交到电子签名全流程线上闭环,不用线下整理纸质材料上报。
应用亮点
亮点体现在轻量化操作与合规双保障,界面按照医护日常使用习惯简化层级,多数常用操作两步内即可完成,未处理任务、新消息、待核查病例会通过角标清晰提示,不会遗漏关键节点;系统完全契合ICH-GCP、21CFRPART11以及国内临床试验电子数据采集规范,电子签名、全程操作留痕、数据锁定流程全部符合监管要求;自带简易在线统计工具,支持t检验、方差分析、线性回归等常用医学统计,一键生成图表并导出Excel、PDF,直接可用于论文撰写与结题报告。
应用优势
医学科研云省去纸质归档、人工二次录入、跨中心邮寄资料的环节,大幅压缩项目周期;权限分级体系清晰,发起人、研究者、监查员、数据管理员各自权限相互隔离,避免数据越权查看篡改;支持离线缓存基础表单内容,无网络环境下可先行录入,联网后自动同步云端;数据全程端到端加密存储,多副本云端备份,降低本地设备丢失造成科研资料损毁风险,项目结束后可完整导出SDTM标准数据格式,适配各类第三方统计软件。
小编点评
医学科研云把过去高度依赖电脑端的EDC系统拆解开,移植到移动端后灵活性明显提升,尤其适合一线临床医生兼顾临床工作与课题研究,碎片化时间就能完成受试者录入、病例核查、进度跟进。模板复用、OCR病历识别、自动质控三个功能最能节省重复劳动,合规体系完善也不用科研人员额外担心流程不符合审查标准。整体功能不冗余,紧紧围绕临床科研真实痛点设计,对于中小型临床课题与多中心小试验,性价比和便捷度都十分突出。